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医用无纺布必须满足哪些质量要求

发表时间:2020/9/25 16:58:34

1、无纺布包装材料应符合《GB/T19663.1-2015 灭菌医疗器械的包装》要求:

微生物屏障性、抗水性、与人体组织的相容性、透气性、抗盐水性、表面吸收度、毒理学实验、等效孔径、悬垂度、拉伸强度、湿拉伸强度和耐破度等均符合国家相关规定,应一次性使用。

2、储存环境要求

医用无纺布的存放要求符合YY/T0698.2-2009规范要求。即检查、包装及灭菌区温度20℃-23℃,相对湿度30%-60%,1h机械通风换气10次,棉布敷料打包间需与器械打包间分开,以避免棉尘污染器械及无纺布等包装材料。

 

 

3、尺寸要求

①手术室的器械包:需参考手术间器械车大小,如需用器械无纺布包装铺置器械车台面,无纺布尺寸须达到可下垂器械车台面四周大于30cm。

②形状不规则的器械:如开胸器、电钻等,选择网篮将其规则化,再用无纺布进行包装。棉球缸等圆形容器,放在无纺布中间,左右两边包布边反折后,向前滚动,向内回折包布边3cm-5cm后封包。

③框架拉钩类器械:在内包装时可适当使用胶带固定无纺布,防止松开。

4、其他要求

①尖锐或带钩类器械要求
需带好锐利器械保护套,以防止此类器械将无纺布刺破,导致器械污染及不必要耗材浪费。

②重叠放置的物品要求
手术盆、治疗碗等应尽量分开包装,如需要重叠放置,物品之间需放置吸水纸进行隔开,降低湿包率。

③细小螺钉、钻头类器械要求
不宜直接用无纺布包装,应使用筛孔类精密器械盒盛装后再进行包装。对医疗卫生行业和领域,国家规定了一系列的标准和要求来确保医用卫生材料的质量,一旦市场内出现不符合要求的医用无纺布时,应按照其医疗卫生要求,对存在问题的医用无纺布进行严格销毁处理。